GMP на предприятии или как упростить жизнь

Многие из производителей уже прошли этот непростой этап, некоторые находятся на стадии принятия решения. Польза от внедрения достаточна очевидна и она покрывает понесенные затраты с точки зрения как предприятия, так и потребителя. Любые правила и нормы, а GMP в особенности, требуют не только их соблюдения, но и четкого протоколирования и журналирования всех действий, а это порождает дополнительные обязанности, возлагаемые на сотрудников производства. Можно ли избежать увеличения нагрузки на персонал после внедрения GMP?

В процессе исследования деятельности фармацевтических производств мы пришли к выводу, что при правильной автоматизации ряд документов и журналы, требуемые правилами GMP, могут формироваться в автоматическом режиме — это дает колоссальную экономию времени сотрудников предприятия. Часть данных мы можем получать от оборудования и датчиков, часть заносится сотрудниками на их рабочих местах и оттуда попадает в журналы, не требуя повторного ввода. Таким образом достигается не только экономия времени сотрудников, но и снижается вероятность внесения ошибочных данных при их переносе ответственным исполнителем из одного журнала в другой. Примерами полностью автоматического формирования журналов могут служить журналы модуля управления лабораторной информацией.